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虽然科学家们一直希望干细胞疗法能够用于帮助患有神经退行性疾病,糖尿病,心脏病和其他疾病的患者,但这种治疗方法并非没有风险,因为最近有几位妇女非常悲惨地发现了这种疾病

根据美国国家公共电台和纽约时报的报道,三名患有黄斑变性的老年女性,一种导致视力丧失的病症,遭受严重和永久性的眼睛损伤,现在在佛罗里达诊所接受了一系列未经证实的干细胞治疗后失明

据“新英格兰医学杂志”周三报道,其中一名72岁的女性在医生将干细胞注入眼睛试图治愈这种疾病后完全失明

“泰晤士报”解释说,其他人,年龄分别为78岁和88岁,有一些视觉障碍,但没有完全丧失视力 - 据报道他们可以看得很清楚

每位患者都去了佛罗里达州Sunrise的一家私人诊所,在那里他们每人支付5,000美元用于接受干细胞注射

医生用吸脂术去除肚子里的脂肪,然后从那些脂肪中提取干细胞进入患者的眼睛

结果是严重的视力丧失

“在这三位患者中,最后记录的视力......在注射之前的范围从20/30到20/200,”作者写道

“注射后患者的严重视力丧失与高眼压,出血性视网膜病变,玻璃体出血,合并牵拉和孔源性视网膜脱离或晶状体脱位有关

1年后,患者的视力范围从20/200到无光感

“据”纽约时报“报道,该诊所隶属于一家名为Bioheart的公司,该公司现在被称为美国干细胞

该公司的首席科学官Kristin C. Comella告诉该报,该诊所不需要获得FDA的批准,因为它正在用类似接受皮肤移植的患者的程序治疗患者自己的细胞,这些细胞不是药物

这些妇女表示,他们通过国家卫生研究院提供的clinicaltrials.gov上市发现了美国干细胞,其中两人后来告诉医生,他们认为他们参与了政府支持的研究

然而,正如“泰晤士报”所解释的那样,临床试验不需要政府批准在clinicaltrials.gov网站上批准

实际上没有进行过任何试验,虽然其中两名患者提出了针对该诊所的现已解决的诉讼,但它没有面临任何其他处罚

Comella说,诊所不再治疗眼睛,但仍然使用干细胞每周治疗多达20名其他患者,例如椎间盘退变和膝盖软骨撕裂等问题

NPR解释说,此案正在重申要求FDA解决为视力丧失和其他疾病提供未经证实的干细胞治疗的诊所

“对于这个特殊病例以及更为普遍的干细胞诊所行业而言,更为普遍的原因之一就是为什么FDA选择有效地站在场外,即使这种情况总体上对患者的风险越来越大,”Paul Knoepfler,一个干细胞研究员,通过电子邮件告诉NPR

“美国食品和药物管理局的不作为......使许多患者面临未经证实的干细胞供应的严重风险

”NPR联系了FDA,一位发言人告诉该机构目前正在最终确定一系列新的指导方针,规范诊所如何使用干细胞治疗目的

与此同时,该机构鼓励那些受此类程序不利影响的人“联系FDA及其辖区内的相关国家机关报告任何与干细胞产品相关的潜在非法或有害活动

” - 图片来源:Thomas博士阿尔比尼

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